藥品是一種特殊的消費(fèi)品，購買、使用藥品不是一次普通的消費(fèi)過程，它涉及到人們的身體健康和生命安全。隨著藥品分類治理制度的實(shí)施，人們越來越多地自主購買、使用OTC藥品，這就要求OTC藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從以下幾個(gè)方面注重藥盒包裝，為消費(fèi)者提供全面的藥品及藥品使用知識(shí)，以保障人們用藥安全。

　　一、 藥品的劑量規(guī)格、包裝規(guī)格應(yīng)齊全而規(guī)范，包裝物及包裝技術(shù)的選擇應(yīng)方便病患者使用。

　　1、 藥品的劑量規(guī)格應(yīng)齊全，保證不同年齡和體質(zhì)的病患者的用藥劑量正確。目前我國藥品的劑量規(guī)格單一，很多藥品只有供成人服用的一種規(guī)格，沒有兒童、老年人及體弱者服用的規(guī)格。 這種現(xiàn)象對非成年人用藥安全影響很大，至少存在兩大隱患：一是用藥劑量的正確性無法保證。以兒童用藥為例，兒童使用成人劑量規(guī)格的OTC藥品，通常是將成人劑量分成幾份，按兒童體重估計(jì)取用，在沒有其他計(jì)量工具的情況下，這樣取用藥物很難正確。第二個(gè)隱患是改變了藥物的結(jié)構(gòu)，達(dá)不到預(yù)期的療效。某些片劑在分割后，破壞了包衣層和片芯，藥物的溶解速度將會(huì)發(fā)生變化，假如是腸溶片，則變成了胃溶片， 這樣藥物的療效不僅得不到保證，甚至?xí)鹨庀氩坏降母弊饔?。因此，OTC藥品的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商應(yīng)充分熟悉到這一點(diǎn)，設(shè)計(jì)的藥品劑量規(guī)格應(yīng)齊全，至少要有一種最低有效劑量規(guī)格，這樣才能保證各類病患者的用藥精確度和安全。

　　2、 藥品的包裝規(guī)格應(yīng)齊全，而且應(yīng)規(guī)范到每一個(gè)個(gè)體包裝，方便病患者使用及零售業(yè)的調(diào)劑。OTC制度的一個(gè)特點(diǎn)是適用于小癥狀、小疼痛，而且用藥時(shí)間不得超過十天。因此，OTC藥品的一次劑量、一日劑量、一療程劑量包裝規(guī)格應(yīng)齊全。除此之外，每瓶、每支安瓿、每張錫箔，都有要附有有效期、用法、和量、含量等基本標(biāo)簽說明內(nèi)容，使每個(gè)個(gè)體都有規(guī)范的包裝，這樣才能方便病患者使用及藥店調(diào)劑。

　　3、 藥品包裝選用的包裝物及包裝技術(shù)應(yīng)方便病患者開啟、使用。某些藥品為延長保質(zhì)期而采用密封包裝，比如蠟封、軟管包裝等。要開啟這些藥品只能使用剪刀或錐子等工具，這對病人來說比較麻煩。有些保健品的包裝值得鑒戒，不僅開啟方便而且很有特色，比如“太太口服液”。除了開啟方便外，包裝中量取藥物或溶解水的量器也是很必要的。比如武漢健民的“嬰兒素”包裝內(nèi)附一0.25g的小量勺，“麗珠得樂”包裝內(nèi)附一30ml的小量杯，幼兒“泰諾”的刻度吸管。這些花費(fèi)不過幾毛甚至幾分錢，卻能給病人正確量取、服用藥物帶來很大方便。

　　二、藥品包裝應(yīng)規(guī)范使用OTC專用標(biāo)識(shí)，光彩及形象應(yīng)鮮明，藥物外觀應(yīng)有特色，易于識(shí)別。

　　1、品包裝應(yīng)符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)治理規(guī)定（暫行）》。固然目前非處方藥包裝處于轉(zhuǎn)換階段，但可以肯定的是，非處方藥和產(chǎn)企業(yè)在領(lǐng)取《非處方藥品審核登記證書》12個(gè)月后，要在其藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上規(guī)范使用OTC專用標(biāo)志，坐標(biāo)比例、色標(biāo)、位置都必須符合規(guī)定，否則不準(zhǔn)出廠。

　　2、藥品包裝光彩要與藥性同一協(xié)調(diào)，標(biāo)識(shí)形象應(yīng)一目了然。人在患病時(shí)，心理上承受壓力加大。而根據(jù)心理學(xué)的研究，不同的顏色對人的心理有不同的暗示作用。一般來說，解熱鎮(zhèn)痛類藥品采用冷色調(diào)，可以減輕病人的痛苦和焦灼不安的情緒；而滋補(bǔ)類發(fā)汗類藥物則多采用熱色調(diào)。在顏色的應(yīng)用上，某些西方國家還根據(jù)藥效作出了不同規(guī)定：循環(huán)系統(tǒng)用藥使用黃綠色；呼吸系統(tǒng)用藥使用蔚藍(lán)色等。另外，為了便于病人識(shí)別，對于不同藥理作用的藥品還應(yīng)設(shè)計(jì)不同的象征性圖案，如治療眼睛的藥品標(biāo)上眼睛圖案；治療胃的藥品標(biāo)上胃的圖案；心血管類的藥品標(biāo)上心臟圖案。

　　3、藥物的外觀顏色、標(biāo)識(shí)應(yīng)有特色，易于識(shí)別。以片劑為例，6mm×1.5mm 的白色片劑外觀一樣的有維生素B1、撲爾敏片、安定片等數(shù)十種。相同的外觀有時(shí)會(huì)導(dǎo)致病人服藥出現(xiàn)差錯(cuò)，同時(shí)不利于生產(chǎn)廠家宣傳自己的品牌標(biāo)志。有些廠家已意識(shí)到這一點(diǎn)，在藥片或膠囊或外突出自己的標(biāo)志。如北大維信藥廠的血脂康膠囊，其紅色膠囊的外表面用白色印有北大維信及血脂康的字樣。

　　三、藥品說明書內(nèi)容應(yīng)詳盡而規(guī)范，語言應(yīng)通俗易懂。藥品說明書是藥品標(biāo)簽的一種，一般回納為外包裝（藥盒）標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指藥瓶、鋁箔袋、錫管、鋁塑水泡眼上貼印的標(biāo)簽（取瓶簽）。

　　1、藥品說明書內(nèi)容應(yīng)詳盡。藥品說明書是患者判定、選擇、使用藥品的主要依據(jù)，對用藥安全影響最大，世界各國對藥品標(biāo)簽內(nèi)容都有嚴(yán)格而詳盡的規(guī)定。我國《藥品的生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》（GMP）要求說明書印有藥品的主要成份、藥理作用、毒副反應(yīng)、適用癥、用法、用量、禁忌、留意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件、商標(biāo)及批準(zhǔn)文字號(hào)等十一項(xiàng)內(nèi)容。但目前實(shí)際情況與規(guī)范要求相往甚遠(yuǎn)。據(jù)貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科趙天琪對100家生產(chǎn)企業(yè)164份藥品說明書的調(diào)查顯示，說明書11個(gè)項(xiàng)目內(nèi)容不全者竟占75左右。其中，對患者用藥安全性關(guān)系較大的毒副反應(yīng)、留意事項(xiàng)及禁忌三項(xiàng)缺乏率分別是34.1、17.1和45.1。對OTC藥品來說，GMP標(biāo)準(zhǔn)還不能完全適應(yīng)其要求。隨著藥品分類治理制度的逐步實(shí)施，藥品監(jiān)視治理部分必將對OTC藥品說明書提出更高要求。發(fā)達(dá)國家的標(biāo)準(zhǔn)和做法很值得我們鑒戒。美國FDA的OTC辦公室對OTC藥品審查的主要內(nèi)容之一就是標(biāo)簽，要求具有以下幾項(xiàng)內(nèi)容：①、產(chǎn)品名稱（包括一般名稱和商品名）；②、生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址；③、產(chǎn)品中的活性成份、非活性成份（INN名稱）；④、內(nèi)容物和凈含量（包括某些組分如乙醇、生物堿等的含量）；⑤、適應(yīng)癥、用法用量的介紹；⑥、保護(hù)消費(fèi)者的留意事項(xiàng)及忠告性內(nèi)容；⑦、注冊號(hào)及注冊商標(biāo)、貯存條件、有效期、批號(hào)。
　　2、藥品說明書內(nèi)容應(yīng)規(guī)范。藥品說明書的內(nèi)容不僅應(yīng)當(dāng)齊全，而且應(yīng)當(dāng)規(guī)范，特別是與用藥安全關(guān)系密切的名稱、有效期、不良效應(yīng)及禁忌等三項(xiàng)。

　　2.1 藥品名稱有化學(xué)名、通用名、商品名、專利名、非專利名、常用名、縮略名、正式品名、法定名等，但在藥品標(biāo)簽、包裝上出現(xiàn)的藥品名稱則是商品名、通用名或?qū)＠?、非專利名。除商品名外，其他名稱藥品標(biāo)準(zhǔn)都有同一規(guī)定，而商品名則是生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商為與他人的產(chǎn)品相區(qū)別而為自己的產(chǎn)品命名的名稱。也就是說，同一種藥物具有相同的通用名或?qū)＠?，非專利名，但商品名是不同的。目前一個(gè)突出題目是某些化學(xué)藥品只標(biāo)明商品名而不標(biāo)示通用名、專利名或非專利名，對藥品識(shí)別、信息交流、用藥安全、藥品治理帶來很大的隱患。正確的做法是標(biāo)簽或說明書上要標(biāo)示通用名、英文的有效成份非專利名（INN）。假如有商品名，則應(yīng)用Ｒ在右上角用小于商品名字體的字體標(biāo)示。

　　2.2 藥品的有效期應(yīng)在明顯位置正確標(biāo)示。藥品的有效期是指藥品在一定的存貯條件下能夠保持質(zhì)量的期限，它不同于生產(chǎn)批號(hào)。生產(chǎn)批號(hào)是用來表明藥品生產(chǎn)日期及批次的。按衛(wèi)生部同一規(guī)定，批號(hào)內(nèi)容包括日號(hào)和分號(hào)。標(biāo)注時(shí)。日號(hào)在前、分號(hào)在后，中間以短橫線相連。日號(hào)一律規(guī)定為6位數(shù)。表明生產(chǎn)的年月日；批次表明該日投料的批次。按《關(guān)于執(zhí)行中華人民共和國藥典范1995年版有關(guān)事宜的通知》，藥品有效期限的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn)）算起，藥品標(biāo)簽應(yīng)到有效期的終止日期。目前藥品的生產(chǎn)批號(hào)及有效期標(biāo)示極不規(guī)范。有人調(diào)查了125家藥品生產(chǎn)廠家的藥品，只有4家按衛(wèi)生部的以上規(guī)定標(biāo)示有效期及計(jì)算有效期終止日期。而據(jù)另一項(xiàng)調(diào)查，50的病患者購藥時(shí)每次必看生產(chǎn)日期，35.5的人通?？?，只有10.8和3.8很少看和從來不看。由此看來，生產(chǎn)批號(hào)及有效期不僅對用藥安全影響重大，而且與銷售也關(guān)系密切。除了要正確標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)及有效期外，標(biāo)示位置還應(yīng)明顯。目前很多藥品的生產(chǎn)批號(hào)在包裝物的內(nèi)側(cè)，要查看生產(chǎn)批號(hào)必須將原包裝打開，這樣極不利于藥品流通與治理。生產(chǎn)批號(hào)及有效應(yīng)該在包裝物外側(cè)標(biāo)示，最好由藥品監(jiān)視治理部分規(guī)定一個(gè)標(biāo)識(shí)位置（比如有商品名或通用名的的一面（側(cè)）的右下角，這樣既方便藥品流通治理，又方便病患者選擇。

  2.3 不良反應(yīng)和禁忌應(yīng)全面表述。不良反應(yīng)和禁忌是藥品說明書中最重要的組成部分。很多國家有嚴(yán)格的規(guī)定，要求說明書必須與產(chǎn)品的基礎(chǔ)資料一致，制藥廠家必須對自己產(chǎn)品的所有題目負(fù)責(zé)，包括對所發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)，采取相應(yīng)的措施外理及必要時(shí)修改藥品說明書等，特別需要留意的則加黑框加以警告。相比之下，國內(nèi)廠家對不良反應(yīng)和禁忌則諱莫如深，有的標(biāo)示不全，避重就輕，有的干脆不標(biāo)明不良反應(yīng)和禁忌，有的甚至宣稱“無毒、副作用”。此種心態(tài)可能是擔(dān)心標(biāo)明不良反應(yīng)太多而影響病患者購買藥品。但有事實(shí)證實(shí)此種擔(dān)心純屬多余。西安楊森的藥品說明書中對不良反應(yīng)表述較具體全面，其藥品卻頗得病患者青睞。 除了不良反應(yīng)和禁忌外，藥品說明書還應(yīng)包含保護(hù)消費(fèi)者的留意事項(xiàng)及忠告性警告條目。FDA對OTC說明書的規(guī)定中就包含這一條。它主要說明如何安全使用這些藥物。如“不要涂抹于破損皮膚。”“不可超過建議劑量”等。有的警告則說明在出現(xiàn)什么情況時(shí)停止使用該藥，如“當(dāng)脈搏加速、頭暈，視力模糊時(shí)停止使用。”有的警告有助于患者是否應(yīng)該往找醫(yī)生處理，如“假若頭痛超過10天或持續(xù)紅腫，立即向醫(yī)生請教。”為了病患者的用藥安全，這些都很值得我們的生產(chǎn)廠家和藥品監(jiān)視治理部分鑒戒。

　　3、藥品說明書語言應(yīng)通俗易懂，字體大小要合適。說明書應(yīng)以普通人理解的文字表述，盡可能少用專業(yè)術(shù)語，甚至有時(shí)可加以圖解指示。考慮到我國20的文盲和普遍的閱讀能力低下，藥品生產(chǎn)廠家更要解決藥品說明書難懂的題目。除此以外，藥品說明書的樣式、設(shè)計(jì)、排版、印刷等事項(xiàng)，生產(chǎn)廠家也應(yīng)充分考慮，以方便閱讀為原則。說明書字體大小要合適，要照顧老年人閱讀。