當(dāng)前位置：主頁(yè) > 資訊 > 前沿 >

3D打印髖關(guān)節(jié)人體植入獲批準(zhǔn)

來(lái)源：人民網(wǎng) 瀏覽數(shù)：
責(zé)任編輯：傳說(shuō)的落葉時(shí)間：2015-09-02 08:22

分享到：

[導(dǎo)讀]首個(gè)3D打印人體植入物——3D打印髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

我國(guó)首個(gè)3D打印人體植入物——3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品也是國(guó)際上首個(gè)通過(guò)臨床驗(yàn)證后獲得注冊(cè)的3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體，標(biāo)志著我國(guó)3D打印植入物已邁進(jìn)產(chǎn)品化階段。
本次獲得CFDA注冊(cè)的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品屬于三類骨科植入物，是我國(guó)監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫(yī)生和國(guó)內(nèi)最大的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司合作研制。2009年，張克作為骨科關(guān)節(jié)組負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將3D打印技術(shù)引入骨科，歷經(jīng)3年，研制出我國(guó)首個(gè)3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。2012年6月至今，北醫(yī)三院等5家醫(yī)院，共完成了32位患者接受3D打印人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)的臨床觀察，效果良好。
未來(lái)，如果患者的髖關(guān)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，需要手術(shù)置換3D打印的人工髖關(guān)節(jié)時(shí)，只需所住醫(yī)院的醫(yī)生收集其相關(guān)影像數(shù)據(jù)，傳送至擁有3D打印設(shè)備的專業(yè)公司，醫(yī)生和工程師可根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，重建三維立體模型，輸出至3D打印機(jī)，即可打印出該患者需要置換的關(guān)節(jié)。

免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，與納金網(wǎng)無(wú)關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。

TAGS：3D打印