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深度：金屬3D打印骨科植入3D ACT技術(shù)專家訪談

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責(zé)任編輯：傳說的落葉時間：2015-09-02 08:57

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[導(dǎo)讀]北京愛康醫(yī)療基于3D ACT技術(shù)開發(fā)的首個產(chǎn)品正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，得到CFDA三類醫(yī)療器械上市許可，成為全球首例經(jīng)過臨床驗證的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品進行報道。

8月28日中央電視臺新聞頻道《新聞直播間》欄目，專訪北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授、張克教授和蔡宏教授，圍繞北京愛康醫(yī)療基于3D ACT技術(shù)開發(fā)的首個產(chǎn)品正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，得到CFDA三類醫(yī)療器械上市許可，成為全球首例經(jīng)過臨床驗證的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品進行報道。這也是中國首例獲得CFDA上市許可的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品。

央視專訪北京愛康醫(yī)療3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品上市

在分別以“3D打印骨科植入物獲食藥監(jiān)局批準”、“3D打印人工髖關(guān)節(jié)有何不同?”和“什么是3D打印內(nèi)置物?”為題的三段采訪中，劉忠軍教授、張克教授分別介紹了3D ACT技術(shù)的優(yōu)勢和未來發(fā)展的廣闊空間，并介紹了3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的值得信服的臨床療效。

自2012年4月《經(jīng)濟學(xué)人》雜志認為3D打印技術(shù)將會把全球范圍內(nèi)的工業(yè)領(lǐng)域帶進第三次工業(yè)革命-數(shù)字化革命以來，全球各國都高度重視3D打印技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用。2013年初美國總統(tǒng)奧巴馬在美國國情咨文中著重強調(diào)3D打印技術(shù)可能革命化我們制造幾乎所有產(chǎn)品的方式。幾乎同時，習(xí)近平總書記在一次重要講話中，特別指出3D打印技術(shù)很重要，要抓緊產(chǎn)業(yè)化。2015年8月國務(wù)院總理李克強主持國務(wù)院專題講座，邀請業(yè)內(nèi)專家專題討論加快發(fā)展先進制造與3D打印等問題。

3D ACT技術(shù)是電子束熔融金屬3D打印技術(shù)(EBM)、精準解剖結(jié)構(gòu)三維重建技術(shù)、醫(yī)工交互平臺和三維設(shè)計平臺等來自臨床醫(yī)學(xué)、計算機技術(shù)、材料學(xué)和機械設(shè)計多方面技術(shù)的融合體，能實現(xiàn)鈦合金植入物和表面類骨小梁結(jié)構(gòu)的自由構(gòu)建，體現(xiàn)了精準醫(yī)療和精準構(gòu)建的先進科技理念，因此被命名為3D ACT（三維精準構(gòu)建技術(shù)）。

北京愛康醫(yī)療作為中國骨科植入物行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，和以北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授、張克教授領(lǐng)軍的醫(yī)學(xué)專家團隊緊密合作，歷經(jīng)六年的產(chǎn)品設(shè)計、生物學(xué)實驗、生物力學(xué)驗證、臨床驗證和注冊審批流程，終于在近日獲得基于3D ACT技術(shù)的首件產(chǎn)品 3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的上市許可，使金屬3D打印技術(shù)在中國醫(yī)療領(lǐng)域率先實現(xiàn)了商品化和產(chǎn)業(yè)化，將金屬3D打印技術(shù)在中國的應(yīng)用引領(lǐng)到世界同等水平，同時相關(guān)核心技術(shù)全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

在過去的兩年中，在劉忠軍主任的引領(lǐng)和全國多位知名骨科專家大力支持下，北京愛康醫(yī)療先后完成了基于3D ACT技術(shù)的全球首例定制化人工寰樞椎置換、全球首例定制化人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)置換、全球首例定制化人工全骶骨假體置換，為骨科醫(yī)師插上了夢想的翅膀，并將夢想變成現(xiàn)實。

未來，北京愛康醫(yī)療將繼續(xù)拓展3D ACT技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，不斷推出基于3D ACT技術(shù)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品和脊柱產(chǎn)品，同時會將在人工關(guān)節(jié)復(fù)雜翻修解剖重建、骨腫瘤術(shù)中解剖重建、頜面外科等領(lǐng)域進行新的探索，為外科醫(yī)師提供基于精準醫(yī)療理念的解剖重建解決方案。

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